Negli ultimi anni la ricerca tricologica e dermatologica ha compiuto passi da gigante nell’identificare soluzioni mirate contro il diradamento dei capelli, cercando di superare il limite principale delle terapie farmacologiche tradizionali: gli effetti collaterali a livello sistemico. In questa direzione, una delle molecole più promettenti è ilClascoterone(noto anche comecortexolone 17α-propionatoo con la siglaCB-03-01).

Si tratta di un farmacoantiandrogeno per uso topico, originariamente sviluppato per contrastare l’acne e attualmente al centro di studi clinici avanzati per il trattamento dell’alopecia androgenetica(la calvizie comune di origine genetica ed ereditaria). In questo approfondimento scientifico esaminiamo come agisce a livello follicolare, quali sono i risultati emersi dalle sperimentazioni cliniche, lo stato approvativo internazionale e cosa aspettarsi rispetto ai trattamenti tradizionali.

Che Cos’è il Clascoterone (Cortexolone 17α-propionato / CB-03-01)?

Ilclascoteroneappartiene alla classe degli antagonisti recettoriali degli androgeni. A differenza dei farmaci che intervengono sulla conversione ormonale nel circolo sanguigno, questa molecola è stata progettata per agireesclusivamente a livello cutaneo, dove viene applicata direttamente sul cuoio capelluto o sulla pelle del viso.

La sua struttura chimica deriva dal cortexolone, un metabolita naturale presente nell’organismo umano. Questa particolarità molecolare conferisce al clascoterone due vantaggi terapeutici distintivi:

• Affinità competitiva per i recettori androgeni:Si lega direttamente ai recettori situati nelle cellule della papilla dermica e delle ghiandole sebacee.
• Rapida degradazione tissutale:Una volta penetrato nel derma, il farmaco residuo che entra nel circolo ematico viene degradato velocemente in una sostanza biologicamente inattiva.

Come Funziona: Il Meccanismo d’Azione Locale

La vera innovazione del clascoterone risiede nel suomeccanismo d’azione prettamente locale, che si distingue nettamente dai farmaci assunti per via orale come la finasteride o la dutasteride.

1. Il Blocco dei Recettori: La Metafora della Serratura e della Chiave

Per comprendere l’effetto del clascoterone, possiamo immaginare i recettori ormonali presenti sulla pelle e sui follicoli piliferi come delleserrature, e ilDHT (diidrotestosterone)— l’ormone androgeno primario responsabile della miniaturizzazione follicolare e dell’ipersecrezione sebacea — come lachiave.

Quando il DHT si inserisce in queste serrature, attiva una cascata infiammatoria che porta progressivamente all’assottigliamento del capello fino alla scomparsa del fusto (processo di miniaturizzazione). Ilclascoterone agisce occupando la serratura: si inserisce nel recettore senza attivarlo, impedendo così fisicamente al DHT di legarsi e di esercitare la sua azione distruttiva sul bulbo.

2. Assorbimento Sistemico Minimo e Metabolismo Rapido

Uno dei timori più diffusi tra i pazienti che affrontano le terapie per la calvizie riguarda le ripercussioni ormonali nel resto del corpo. Qui risiede la differenza cruciale del clascoterone:

Una volta applicata la lozione sulla cute, la quota di molecola che oltrepassa la barriera cutanea e raggiunge il flusso sanguigno vienerapidamente metabolizzata dall’organismo in cortexolone, una sostanza completamente inerte priva di attività antiandrogena. Di conseguenza, i livelli sierici di testosterone, DHT e altri ormoni rimangono inalterati nel sangue,azzerando o riducendo drasticamente il rischio di effetti collaterali sistemicitipici degli antiandrogeni orali.

Ambiti di Utilizzo e Stato Approvativo

Attualmente la molecola è stata sviluppata in due formulazioni distinte a seconda della patologia bersaglio:

Acne Vulgaris: Il Marchio Winlevi®

Sotto forma dicrema all’1%, il clascoterone è commercializzato con il nomeWinlevi. Questa formulazione ha ottenuto l’approvazione ufficiale sia dallaFDA(Food and Drug Administration statunitense) sia dall’EMA(European Medicines Agency) per l’uso in Europa.

Rappresenta una novità terapeutica storica nel campo dell’acne, in quanto è il primo inibitore topico del recettore androgeno approvato da decenni, capace di ridurre la produzione eccessiva di sebo e l’infiammazione agendo direttamente sui sebociti senza gli effetti sistemici dei retinoidi o degli ormoni per via generale.

Caduta dei Capelli e Alopecia Androgenetica: Breezula® e Formulazioni Galeniche

Per il contrasto alla calvizie ereditaria maschile e femminile, il farmaco è stato formulato comesoluzione topica concentrata al 5%con il nome commerciale previstoBreezula.

I trial clinici di Fase II hanno evidenziato dati promettenti:

• Arresto e rallentamento significativo della miniaturizzazione dei follicoli piliferi;
• Incremento della conta dei capelli terminali nelle aree diradate;
• Efficacia clinica locale paragonabile ai trattamenti di riferimento, con il vantaggio fondamentale di preservare il profilo ormonale generale;
• Assenza di incidenza statisticamente rilevante di disturbi della sfera sessuale.

Qual è la situazione attuale in Italia e in Europa?Sebbene la formulazione industriale per i capelli (Breezula 5%) sia ancora in attesa della conclusione dell’iter regolatorio e della commercializzazione di massa, in Italia medici specialisti e dermatologi possono prescrivere il principio attivo, che viene poi preparato da farmacie con laboratori specializzati sotto forma dilozione galenica magistrale su ricetta medica.

Effetti Collaterali e Profilo di Sicurezza

Grazie alla farmacocinetica a degradazione rapida, il profilo di tollerabilità del clascoterone è uno dei suoi punti di forza più rilevanti. Negli studi clinici condotti finora, gli unici effetti avversi registrati con una certa frequenza sono risultatiesclusivamente locali e transitorinella sede di applicazione:

• Lieve arrossamento o eritema cutaneo;
• Sensazione di lieve bruciore o prurito passeggero;
• Secchezza o desquamazione transitoria del cuoio capelluto.

Non sono state riscontrate variazioni clinicamente rilevanti dei valori ormonali sierici o alterazioni della pressione arteriosa, rendendo la molecola un’opzione di grande interesse scientifico per chi non tollera i farmaci orali.

Confronto: Clascoterone vs Finasteride vs Minoxidil

Per fare chiarezza tra le diverse opzioni farmacologiche disponibili nel panorama tricologico, ecco una tabella sinottica riassuntiva:

Quando la Terapia Farmacologica Non Basta: Le Soluzioni Definitive

È essenziale mantenere un approccio trasparente e realistico: farmaci e lozioni come il clascoterone, la finasteride o il minoxidil hanno lo scopo dirallentare la progressione della caduta e preservare i follicoli ancora vitali. Tuttavia, quando la calvizie è in fase avanzata e il bulbo pilifero è ormai completamente atrofizzato o cicatrizzato,nessun farmaco può far ricrescere nuovi capelli dal nulla.

Inoltre, molte persone desiderano evitare di applicare lozioni quotidiane a tempo indeterminato o non rispondono adeguatamente alle terapie farmacologiche. Presso il centroMedical Capelli a Palermo, guidiamo ogni persona verso la soluzione estetica o chirurgica più adatta alle reali condizioni del proprio cuoio capelluto attraverso tre percorsi d’avanguardia:

1. Autotrapianto FUE Evolution:Per chi desidera ripristinare in modo permanente le aree stempiate o diradate con i propri capelli veri. Grazie al prelievo e all’innesto delle singole unità follicolari con microbisturi di precisione, garantisce un risultato naturale, senza cicatrici lineari e con tempi di recupero rapidi. Scopri i dettagli nel nostro approfondimento sull’Autotrapianto FUE Evolution.
2. Tricopigmentazione Medica:Una tecnica di micropigmentazione del cuoio capelluto che riproduce visivamente la presenza di migliaia di follicoli attivi. Ideale per ricreare un look rasato impeccabile o per aumentare la percezione visiva di densità su capelli lunghi e diradati, sia per l’uomo che per la donna.
3. Membrana Capillare Invisibile (Patch Cutanea di Nuova Generazione):Una soluzione non chirurgica e immediata, realizzata su misura con capelli naturali innestati su una base biocompatibile ultrasottile, traspirante e invisibile al tatto e alla vista. Permette di tornare ad avere una chioma folta e naturale praticando qualsiasi attività sportiva, docce e nuoto in totale libertà.

Domande Frequenti sul Clascoterone (FAQ)

Il Clascoterone fa ricrescere i capelli dove sono già caduti da anni?

No. Come tutti gli antiandrogeni, il clascoterone agisce sui follicoli ancora vivi ma miniaturizzati, arrestando l’azione del DHT e favorendo l’ispessimento del fusto. Nelle zone in cui i follicoli sono completamente atrofizzati o assenti, l’unica soluzione per riavere capelli veri è l’Autotrapianto di Capelli FUEoppure l’integrazione con laMembrana Capillare Invisibile.

Breezula è già acquistabile in farmacia in Italia?

Al momento Breezula non è commercializzato come prodotto industriale per capelli sugli scaffali italiani. Tuttavia, i medici possono prescrivere il clascoterone all’interno di una preparazione galenica magistrale che viene allestita direttamente dal farmacista.

Il Clascoterone causa disfunzioni sessuali come la finasteride?

Gli studi clinici hanno dimostrato che il clascoterone, degradandosi rapidamente in cortexolone inattivo una volta assorbito, non modifica le concentrazioni ormonali circolanti nel sangue. Pertanto non presenta la correlazione con gli effetti collaterali sulla sfera sessuale tipici della finasteride assunta per via orale.

Posso usare la crema Winlevi per l’acne sul cuoio capelluto?

No, l’uso fai-da-te è sconsigliato. Winlevi è formulato all’1% in crema, una base grassa adatta alla pelle del viso affetta da acne ma inadeguata per l’applicazione sul cuoio capelluto e a un dosaggio inferiore rispetto alla concentrazione al 5% testata negli studi per l’alopecia.

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Presso il nostro centroMedical Capelli a Palermo(Via Giuseppe Giusti, 49/A) eseguiamo check-up visivi approfonditi per individuare con chiarezza se la tua situazione possa beneficiare di un autotrapianto FUE Evolution, di una tricopigmentazione o di una membrana capillare ad alta densità.

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